{"id":3688,"date":"2025-11-17T16:46:27","date_gmt":"2025-11-17T15:46:27","guid":{"rendered":"https:\/\/alezpc-web.fr\/mobiwatch\/?p=3688"},"modified":"2026-05-06T17:00:24","modified_gmt":"2026-05-06T15:00:24","slug":"certification-psdm-une-etape-majeure-pour-les-prestataires-de-dispositifs-medicaux","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/alezpc-web.fr\/mobiwatch\/2025\/11\/17\/certification-psdm-une-etape-majeure-pour-les-prestataires-de-dispositifs-medicaux\/","title":{"rendered":"Certification PSDM : une \u00e9tape majeure pour les prestataires de dispositifs m\u00e9dicaux"},"content":{"rendered":"

Initialement pr\u00e9vue pour le 1\u1d49\u02b3 juillet 2024, puis repouss\u00e9e au 1\u1d49\u02b3 janvier 2025 (la date de mise en application reste \u00e0 confirmer), la certification des Prestataires de Services et Distributeurs de Mat\u00e9riel (PSDM)<\/strong> repr\u00e9sente un changement significatif pour le secteur m\u00e9dico-technique. Encadr\u00e9e par la Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 (HAS)<\/strong>, elle conditionnera le remboursement des dispositifs m\u00e9dicaux par l\u2019Assurance Maladie \u00e0 l\u2019obtention de ce label.<\/p>\n

Une exigence au service de la qualit\u00e9<\/strong><\/p>\n

Cette d\u00e9marche vise \u00e0 assurer des prestations irr\u00e9prochables en termes de s\u00e9curit\u00e9, de conformit\u00e9 et de satisfaction des patients. Elle repose sur quatre axes principaux :
\n\u2022 \u00c9thique, droits de l\u2019usager et satisfaction de l\u2019usager : confidentialit\u00e9, dignit\u00e9 et \u00e9coute active des besoins.
\n\u2022 Distribution du mat\u00e9riel et r\u00e9alisation de la prestation : tra\u00e7abilit\u00e9 du mat\u00e9riel, conformit\u00e9 aux prescriptions et respect des d\u00e9lais.
\n\u2022 Fonctions support : formation continue, organisation logistique, et assistance technique fiable.
\n\u2022 Dispositions relatives \u00e0 la qualit\u00e9 et aux risques : am\u00e9lioration continue, suivi d\u2019indicateurs, gestion des r\u00e9clamations et des incidents.<\/p>\n

L\u2019objectif est de renforcer la confiance des patients tout en harmonisant les pratiques entre prestataires.<\/p>\n

Anticiper pour rester conforme<\/strong><\/p>\n

Se conformer \u00e0 ce r\u00e9f\u00e9rentiel peut prendre entre 4 et 6 mois, selon la complexit\u00e9 des exigences et des preuves \u00e0 fournir. Les \u00e9tapes principales incluent :
\n\u2022 Publication officielle de la proc\u00e9dure par la HAS
\n\u2022 Accr\u00e9ditation des organismes certificateurs par le Cofrac
\n\u2022 R\u00e9alisation des audits et obtention du certificat, valable 4 ans, avec un suivi r\u00e9gulier
\nUne fois obtenue, la certification sera valide pour 4 ans et fera l\u2019objet d\u2019un suivi r\u00e9gulier. (Source : orisha.com)<\/p>\n

Le circuit de d\u00e9sinfection, un maillon essentiel de la certification<\/strong><\/p>\n

Au c\u0153ur du processus de certification PSDM, le respect d\u2019un circuit de nettoyage et de d\u00e9sinfection strict est une exigence fondamentale. Il repose sur une organisation des espaces en \u201cmarche en avant\u201d, garantissant que le mat\u00e9riel suit un parcours logique et s\u00e9curis\u00e9, sans risque de recontamination.<\/p>\n

Conform\u00e9ment \u00e0 l\u2019article 27 de la Convention nationale des prestataires (source : Legifrance), chaque \u00e9tablissement doit distinguer clairement :
\n\u2022 Une zone de stockage du mat\u00e9riel sale,
\n\u2022 Une zone d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la d\u00e9sinfection,
\n\u2022 Une zone atelier r\u00e9serv\u00e9e au mat\u00e9riel propre ou r\u00e9par\u00e9.<\/p>\n

Cette s\u00e9paration stricte permet d\u2019assurer une hygi\u00e8ne optimale et une s\u00e9curit\u00e9 renforc\u00e9e pour les dispositifs m\u00e9dicaux.
\nLes exigences des points 3.2.1 et 3.3.2 du futur r\u00e9f\u00e9rentiel de certification PSDM (HAS \u2013 version du 19\/10\/2022) s\u2019inscrivent dans cette m\u00eame logique d\u2019organisation et de ma\u00eetrise du risque infectieux, afin de garantir des prestations conformes et s\u00e9curis\u00e9es (ci-dessous un extrait du document de travail sur la certification des PSDM) :<\/p>\n<\/div>

<\/span><\/div>

L\u2019engagement Mobiwatch<\/strong><\/p>\n

Chez Mobiwatch, nous accompagnons nos clients dans cette transition r\u00e9glementaire.
\nNos syst\u00e8mes Minibio con\u00e7us pour la d\u00e9sinfection automatique par voie a\u00e9rienne et conformes \u00e0 la norme EN 17 272(sur toutes les souches pathog\u00e8nes), r\u00e9pondent parfaitement aux exigences de la HAS en mati\u00e8re d\u2019hygi\u00e8ne, de d\u00e9sinfection et de tra\u00e7abilit\u00e9.<\/p>\n

Notre objectif : vous aider \u00e0 obtenir la certification PSDM tout en renfor\u00e7ant la s\u00e9curit\u00e9 des patients et du personnel.<\/p>\n

La certification PSDM s\u2019impose comme une \u00e9volution n\u00e9cessaire pour professionnaliser davantage le secteur et renforcer la qualit\u00e9 du service rendu aux usagers.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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